Résumé
En raison du rapport d’un cas supplémentaire de lésion hépatique grave suivie d’une transplantation hépatique après un traitement par Esmya®, une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque d’Esmya® pour le traitement des myomes symptomatiques est en cours. Les mesures suivantes s’appliquent jusqu’à la fin de l’examen, avec effet immédiat:
