Résumé

  • Bris au niveau de la bride et/ou de l’embout de la seringue, entraînant des lacérations ou des blessures par piqûre d'aiguille, ont été rapportés pour Vaxneuvance suspension injectable en seringue préremplie.
  • Une enquête plus approfondie a révélé que cela est lié à un problème de composant de la seringue. Bien que des actions correctives et préventives aient été mises en oeuvre pour remédier à ce défaut, toutes les seringues Vaxneuvance actuellement sur le marché présentent potentiellement ces défauts.
  • Afin de réduire le risque potentiel de blessure pour le patient, le soignant et/ou le professionnel de santé, il est recommandé d'inspecter soigneusement la seringue en verre pour déceler tout bris avant utilisation et de jeter la dose si un bris est observé ou suspecté avant utilisation de Vaxneuvance.
  • Si aucun bris n'est observé avant utilisation, pendant la préparation et l'administration du vaccin, les professionnels de santé doivent éviter d'exercer une force excessive sur la seringue (y compris sur l'embout de la seringue) lorsqu'ils retirent le capuchon de l'embout ou attachent l'aiguille à la seringue, ou après l'administration (par exemple, lors de l'activation d'un mécanisme de sécurité de l'aiguille) et pendant l'élimination.
Cher docteur,
MSD Merck Sharp & Dohme AG aimerait vous informer de ce qui suit, en concertation avec Swissmedic: