Roche Pharma (Suisse) SA en accord avec Swissmedic souhaitent vous informer de ce qui suit:
Résumé
• Des cas d’anémie hémolytique, considérée comme un risque lié à Alecensa®, ont été rapportés au cours d’études cliniques et après la commercialisation.
• Une analyse cumulée récente des cas d’anémie hémolytique a révélé qu’une modification de la posologie d’Alecensa® entraînait, dans la majorité des cas, une amélioration de l’anémie hémolytique.
• Il convient de suspendre Alecensa® dans un premier temps et de procéder à des analyses de laboratoire appropriées si la concentration d’hémoglobine est inférieure à 10 g/dl et si l’on suspecte une anémie hémolytique.
• Si l’anémie hémolytique est confirmée, il convient de suspendre le traitement par Alecensa® jusqu’à la résolution de l’événement, puis de le reprendre à une dose réduite ou de l’arrêter définitivement.
Informations contextuelles relatives aux préoccupations de sécurité
Alecensa® est indiqué pour le traitement de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif, localement avancé ou métastatique.
