0.5, 1 mg und 0.5/1 mg (Zul.-Nr. 57736)
Pharmacodes 3402302, 3402331, 3946858, 4665185
Im Anschluss an den Chargenrückruf von drei Champix® Chargen (DY1711, ER1941, 00019143) im Juli 2021 teilen wir Ihnen hiermit mit, dass Pfizer AG nun auch alle restlichen unten aufgeführten nicht verfallenen Chargen (siehe Tabelle) von Champix® vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel zurückruft. Der Rückruf erfolgt auf Verfügung von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut.
Die Arzneimittelhersteller wurden weltweit dazu aufgerufen, potentielle Nitrosamin-Verunreinigungen in ihren Arzneimitteln abzuklären (vgl. Swissmedic-Publikation «Potentielle Verunreinigungen mit Nitrosaminen» vom 15.11.2019, zuletzt aktualisiert am 16.4.2021). Im Zuge dieser Analysen hat Pfizer in Champix® Nitrosamin das N-Nitroso-Vareniclin nachgewiesen und sich bereit erklärt, den vorliegenden (behördlich angeordneten) Chargenrückruf zu vollziehen.
